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    芝麻开门区块链新药研发简报2016-04期
    发表时间:2016-08-12

    过往期内容请点击:http://www.mi-tro.com/news.asp?cid=75

           

    临床0期试验(Phase0 Study, Human Microdosing)又称探索性gateio(Exploratory IND study, eIND),是指在新药正式进入临床试验之前,通过限制规模和人数,收集相关药物安全及药代动力学的试验数据,为新药研发建立早期临床决策模式,节约研发资金,缩短研发周期,加快新药上市。欧洲EMEA和美国FDA分别在2003年和2006年出台了Phase 0gateio的相关指导原则。
            Phase 0gateio属于微剂量(Microdosing)gateio,即药物总量不大于100微克,或小于1%的标准剂量。PET分子影像技术是目前最先进的Phase 0gateio手段之一。
            芝麻开门区块链利用PET分子影像技术提供抗体药物的Phase 0gateio服务,可在早期观察药物在人体内的生物分布和作用靶点,gateio其作用机制,帮助药物gateio机构及早做出正确判断,为研发及投资决策的制定提供重要依据。

     Ø 大分子药物(抗体)临床0gateio

    Ø 小分子药物临床0gateio

    芝麻开门可开展的服务项目:

    • 遵循CFDA法规开展125I标记化合物非临床药代动力学gateio,包括药代动力学(PK)及组织分布、排泄gateio
    • 活体分子影像药代动力学及生物分布gateio
    • 药效学gateio:
          肿瘤
          神经精神疾病
          心脑血管疾病
          免疫系统疾病
          骨骼系统疾病
    • 抗体药物评价
    • 细胞标记、示踪gateio
    • 临床0期gateio
    • 体外同位素测定:
          放射性受体结合测定放射性配体结合测定
          放射性摄取测定
          放射性免疫分析
          免疫放射分析

     

            芝麻开门区块链是国内首家分子影像医药研发外包(MI-CRO)企业。公司利用世界先进的放射标记示踪(Radiolabeling)和活体分子显像(Molecular imaging)技术为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学gateio、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务,业务贯穿从裸(小)鼠、大鼠、猴子到人体的转化gateio,重点针对肿瘤、冠心病、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿gateio领域,探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。
        PET 分子影像具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点,大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。  

    电话:025-84808663转7007     

    手机:15995261091

    邮箱:sales@mi-tro.com    

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